狄耐克40Hz声光刺激设备拟用于厦大附一50人阿尔茨海默病临床研究
要点
近日，一项面向阿尔茨海默病的40Hz声光刺激临床研究在厦门进入启动阶段。公开信息显示，该研究由厦门大学附属第一医院方面发起，厦门狄耐克智能科技股份有限公司协同参与，企业研发的非侵入式便携声光刺激设备拟用于其中。需要厘清的是，这属于研究者发起的临床研究，公开注册资料显示计划入组5…
近日，一项面向阿尔茨海默病的40Hz声光刺激临床研究在厦门进入启动阶段。公开信息显示，该研究由厦门大学附属第一医院方面发起，厦门狄耐克智能科技股份有限公司协同参与，企业研发的非侵入式便携声光刺激设备拟用于其中。需要厘清的是，这属于研究者发起的临床研究，公开注册资料显示计划入组50人、研究类型为干预性研究、预计完成时间为2027年12月，目前仍处研究阶段，尚无公开的疗效结论，也不等同于已获批上市的治疗手段。
狄耐克是创业板上市公司，证券代码300884。据公司官网及其在巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表，公司主业覆盖楼宇对讲、智慧社区与智慧医院，近年增设脑电波交互与健康科技产品线；其脑电波交互技术属于脑机接口的一种技术实现方式，走非侵入式路线，重点聚焦睡眠健康、专注培优、认知康复三个细分领域。公司同时明确，睡眠健康产品虽已完成样品试产，相关业务尚未产生实质性收入，部分产品仍处注册申请阶段。
政策框架已先行铺开。工业和信息化部等七部门2025年7月印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（工信部联科〔2025〕164号），提出到2027年关键技术取得突破、打造2至3个产业发展集聚区，到2030年培育2至3家有全球影响力的领军企业，并明确对植入式脑机接口医疗器械等重点产品加大注册指导。公开报道显示，2026年3月全国首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市，2025年国内脑机接口市场规模约38.3亿元、预计2028年突破61.4亿元，2024年医疗健康领域占全球脑机接口应用比重约47.62%。
地方配套同步跟进。福建省科学技术厅等六部门2026年8月印发《福建省脑机接口科技产业发展行动计划（2026—2030年）》（闽科社〔2026〕5号），提出到2027年培育5家以上创新型中小企业、推动本省非侵入式产品医疗器械注册并开放医疗健康场景，到2030年引育30家创新型企业、产业规模突破30亿元；省卫生健康委员会的解读进一步提出设立脑机接口临床研究病房及实验基地，完善临床评价体系、临床伦理标准与相关管理制度。厦门市”十五五”战略性新兴产业发展专项规划也明确重点发展非植入式设备、开发医疗级多模态便携式脑机接口系统。
临床与科研端的能力建设，是项目落地的前提。厦门大学附属第一医院官网显示，医院于2025年12月成立脑机接口和神经调控临床研究与转化中心，可为企业产品提供伦理审查、临床试验、真实世界数据等转化支撑；厦门大学医学院官网披露，针对阿尔茨海默症的40Hz光声干预技术已启动由动物实验向临床研究的转化探索。厦门市投资促进部门公开信息提到，当地依托该院脑机接口中心搭建产学研医协同创新平台，联动厦门大学及包括狄耐克在内的高校和企业，面向阿尔茨海默病等开展干预与康复，并已累计发布七批次共205项场景机会。
把口径分清楚，才能看清这步棋的位置。企业设备拟参与研究是研发协同，不是疗效背书；政策文本把推动注册、完善伦理列为现阶段任务，本身说明非侵入式声光刺激能否延缓认知衰退，仍要由规范的临床数据回答。从智慧社区、智慧医院主业延伸到脑机交互健康科技，狄耐克这一步更像政策与临床场景双重牵引下的长线布局，成色最终取决于临床研究能否读出经得起检验的结果，而非一纸启动会消息。
